吡仑帕奈辅助用药可改善部分复发型癫痫患者的症状

目的：非竞争性氨基-3-甲基-5-甲基-4-异恶唑-苯甲酸(AMPA)细胞因子拮抗剂吡仑帕奈，除此以外抗脑瘤解毒物(AEDs)共同外科手术抗解毒性部分头痛DF脑瘤，按每日一次8 或12 mg 给解毒，对其解毒效和安全性同步进行评估。方法：本研究为多中心地带、双盲、双盲对照实验(临床实验行政机构识别号: NCT00699972)。病症([1]12 岁, 1–3 AEDs给解毒后仍存在脑瘤持续性头痛)被随机分组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及双盲每日给解毒一次。基线期(6 周)后，病症重回月份19周的双盲阶段：先同步进行月份6周的滴注(按2 mg/周增量增至期望解毒物)，随后重回月份13周的维持期。主要期望为脑瘤头痛的百分比通量；可在欧盟持有人的基本期望为50%的合理率。结果：随机外科手术的388举例病症中，受益了387举例病症的脑瘤头痛频率数据。这些在双盲阶段的意向外科手术人群中，双盲、8 及12 mg的吡仑帕奈外科手术组的脑瘤头痛频率中值通量共五21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 双盲共五p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)以外未远超相关性差异。68举例(17.5%)病症未能继续实验，还包括出现不良事件的40 举例(10.3%)病症。外科手术引起的不良事件大部份为头晕、嗜睡、易怒、头痛、摔倒及共济失调。得出结论：本实验表明，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用解毒加强了难于工程建设部分头痛DF脑瘤病症的脑瘤高度集中。8 与 12 mg解毒物的吡仑帕奈兼具可接受的安全性与耐受。证据归入：本研究所共享的，每日一次8 与12 mg解毒物的吡仑帕奈辅助用解毒可以合理运用于难于工程建设部分头痛DF脑瘤病症，为I类证据。

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