优时比在美国提交拉尼酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向美国提交了旗下脑瘤制剂巴里乙烯（Vimpat）也就是说用药的上市申请。这款制剂于2008年获批用于17岁及以上脑瘤病患者部分官能脑瘤发作的基本功能（补充）病人，但优时比迄今为止自始关键时刻争取巴里乙烯作为一款脑瘤主要病人制剂的应用。 巴里乙烯已是优时比的畅销制剂之一，其2013年前9个翌年实现销售量2.94亿欧元，但一项扩大的制剂将全面推高该制剂的销售量，使其能够有利于同迄今为止的病人制剂竞争，如史克的埃罗三嗪 ( Lamictal )及Harvey的妥泰(Topamax)。 反对原先制剂的数据来自一项III期临床检验，受试者是服药巴里乙烯基本功能病人的病患者通过一系列的增加用药量而转变成巴里乙烯也就是说病人的病患者。根据优时比的信息，这项数据分析达到了其主要往北，断定由于发作频率、持续时间或致使程度增加而停止病人的病患者总人数，即重新加入率与近代对照相比增高。 其中一个数据分析者，Robert Wechsler博士口碑说该检验的结果反对巴里乙烯的原先适合于。“检验数据分析的结果对这一病患者人群提供了重要见解及对巴里乙烯也就是说疗法积极响应的一种认知。”他说。数据分析结果于今年12翌年在华盛顿举办的美国脑瘤协可能会年可能会上发布。 在欧陆，巴里乙烯同样作为一种基本功能病人制剂用于脑瘤病患者。然而，一项非劣效单药病总人数据分析自始试图进行时中，用来反对可能向欧陆处方总局（EMA）提交的单药病人上市申请。主要的检验结果原定在2014年底可能会获得。

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编辑： fuchengyi