UCB的Vimpat癫痫新适应症在英美两国获批

据9年底1日刊发的第一时间，FDA并未批准后UCB新公司的Vimpat单药疗法应用于化疗脑瘤。这也就是说该药可以另行给药应用于部分普遍性发作的成年脑瘤患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准后应用于脑瘤患儿的辅助化疗。

American监管机构这项新的举荐，也就是说部分发作的脑瘤患儿可以使用Vimpat作为初治单药化疗，而并未接受化疗的脑瘤患儿，也可以改为Vimpat单药化疗。

该药是UCB新公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑造成了严重影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿法郎的现金流。而适应症拓展之后，如果UCB可以在与现有化疗方法的垄断（例如lamotragine和topiramate）之中取得胜利，又将拿到更高的现金流。

因为该病十分复杂，患儿需要个普遍性化化疗，因此，脑瘤患儿的化疗选取多多益善。UCB总监医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich引用：“我们一直以提供更多脑瘤病人更多化疗选取为能够。现今由于Vimpat的批准后，眼科医生和脑瘤患儿又有了更多化疗选取。”

除了对Vimpat单药疗法的批准后，FDA同时举荐了Vimpat各种药剂单次承受剂量。

UCB已原先向之中欧提交申请人，拓展其在该范围的现有适应症。为此，UCB悄悄进行一项研究工作，比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在应用于新临床部分普遍性发作脑瘤患儿时的合理普遍性和安全普遍性。

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总编： zhongguoxing